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制藥級(jí)硅膠管在生物制藥行業(yè)的重要性

2020-06-04 Delox

不同于全球醫(yī)藥市場(chǎng),中國(guó)的生物制藥市場(chǎng)起步較晚,但近年來(lái)發(fā)展極為迅猛。

尤其是在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等因素的驅(qū)動(dòng)和相關(guān)政策的促進(jìn)下,中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度要高于中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng)。


制藥級(jí)硅膠管的關(guān)注熱點(diǎn):

在生物制藥生產(chǎn)中,軟管及其組裝管路因其安全可靠、使用方便,特別是結(jié)合一次性儲(chǔ)液系統(tǒng),近年來(lái)頗受認(rèn)可。它可以降低在線清洗(CIP)或在線滅菌(SIP)和污水處理相關(guān)的成本,但是選擇合適的軟管成分并不是一件簡(jiǎn)單的工作,應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際,綜合考慮成本(包括獲得成本和使用成本)、安全性、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制水平等因素來(lái)做出決定。其中,有機(jī)硅在外觀、機(jī)械性能、耐化學(xué)品性、純度和溶出物方面的出色表現(xiàn)而具有極大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

最為重要的問(wèn)題是,為了避免藥品污染的風(fēng)險(xiǎn),藥品生產(chǎn)必須滿足最高的純凈度要求,這對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用的工藝、材料、裝備提出了很高的要求。例如,一次性塑料器具與藥品的直接接觸有可能產(chǎn)生對(duì)藥品具有負(fù)面影響的化合物,這也是藥品污染的核心問(wèn)題之一,其后果可能波及到藥品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、研發(fā)等過(guò)程,甚至對(duì)藥品的品牌聲譽(yù)造成極大影響。為了避免發(fā)生這樣的現(xiàn)象,行業(yè)應(yīng)對(duì)硅膠管產(chǎn)品的選擇和使用給予更高的關(guān)注。

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DELOX的制藥級(jí)硅膠管

為了滿足制藥級(jí)硅膠管在生物制藥領(lǐng)域的高要求,DELOX的制藥級(jí)硅膠軟管專門針對(duì)需傳輸高純度液體且需考慮污染問(wèn)題的應(yīng)用而設(shè)計(jì),可用于在制藥和生物科技工藝制程中傳輸超高純液體、氣體或蒸汽。制藥級(jí)硅膠管是DELOX在生物制藥領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。隨著國(guó)家藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)制藥工業(yè)過(guò)程要求越來(lái)越嚴(yán)格,DELOX制藥級(jí)硅膠管將為制藥企業(yè)提供最完備和可靠的技術(shù)解決方案。 

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